엔케이맥스, NK(Natual Killer) 세포 면역항암제 분석

NK (Natural Killer) 세포 인기 쑥!

NKMAX 주가도 Ready to Go Up!

나스닥에 상장 되어있는 동종업체 2군데는 NK (자연살해, Natural Killer) 세포치료제에 대한 관심 과 기대 속에 지난 1년간 큰 폭의 주가 상승을 기록했다. Fate Therapeutics는 iPSC (유도만능줄기 세포) 플랫폼 기반 CAR-NK, CAR-T (Chimeric antigen receptor T cell, 키메라 항원 수용체 T세포) 파이프라인 보유했고 고형암, 혈액암 적응증으로 임상 1상 개발 단계이다. NK세포치료제 관련 주요 DEAL이 18년 8월 에 1건 (아피메드=> 제넨텍, 임상 2상에서 NK세포와 T세포 다중항체 기술 액 5.5조원), 19년 11월에 2건 (MD엔더슨=> 다케다, 임상 1/2a상의 CD19 CAR-NL과 드래곤플 라이=>애브비, 임상 1/2a상 삼중결합 NK세포다중항체)에 이어 2020년 4월 2일에는 Fate가 얀센 에 임상 1상 단계에서 30억달러 규모 기술수출을 이루었다.

 

Fate 주가는 이러한 대규모 deal 이전에 19년 12월 2일부터 이미 +49%나 상승한 상태였다. Deal 이후에도 쉼 없이 지속 상승세 를 보이며 20년 12월 1일 현재 YoY +4.2배나 급등한 상태로 시총은 52.5억달러에 이르고 있다. 19년 매출은 1천만달러, 적자상태이다. 또다른 peer로 Nkarta Inc.는 20월 7월 10일 상장된 업체 로 전임상 완료한 단계이고 주가는 상장주가 대비 현재 ~2배 가까이 오른 상태로 시총은 11.2억달러이다. 한편 엔케이맥스 (NKMAX)는 YoY +64% 상승에 (CB모두 포함) 그친 상태이다. 주 요 파이프라인으로는 고형암 타겟질환으로 11월 하순에 미국 1상 (키트루다/바벤시오 병용) 시작했으며 EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor, 상피세포 성장인자 수용체) 양성 고형 암 타겟으로 AFM24 (아피메드)병용으로 미국 1상 임상허가 준비 중이다 (21년 상반기중 가 시화 예상).

 

7~8월 여름 기간 1.7~1.8만워대 형성했던 주가가 9월 중순~10월초 한국투자밸류 자산의 보유 지분 일부 매각과 11월 26일 자금조달 (CB등 총 300억 규모) 이슈가 단기적으 로 주가에 부정적 영향을 준 것으로 풀이된다. 하지만, 19년 가을경부터 시작된 미국에서의 NK세포치료제에 대한 관심과 기대는 이제 대세가 되고있다. 따라서, 자금조달도 마무리되었 고 주요주주도 보유주식매각을 일차 마무리했다는 점에서 (나머지 지분의 블록 매각 가능성 으로 추후 진행시 주가는 오히려 긍정적 계기가 될 듯), NK (Natural Killer) 세포 인기 쑥! 이라는 기본 전제가 타당성을 유지하는 한 엔케이맥스 주가의 향후 방향은 Ready to Go Up으로 볼 수 있다.

 

 

<회사 개요>

 

2002년 설립, 15년 10월 기술특례 상장, 16년 이경미 교수로부터 기술이전, 19년부터 시카고의대 중심 인력 다수 영입, 19년 엔케이맥스 흡수 합병한 NK세포 기반의 면역세포치료 전문 바이오 기업. 한국에 약 660평, GMP공간 147평/미국에 약 702평, GMP공간 337평 보유하고 있음 (Vs Fate 927평). 100% 자회사인 NKMAX America의 향후 자금조달 및 상장 등 과정도 중요 변수가 될 전망. NKMAX Japan은 2년전부터 후쿠오카 병원을 재생의료 테스트 베드로 활용해오고 있는데 본격적 사업 계획 중.

NK란?

 

사람 몸의 면역은 다양한 종류의 세포들이 역할을 분담하여 팀으로 활동한다. 그 중 NK 세포 가 있다. 외부에서 바이러스나 세균이 침입했을 때 가정 먼저 움직인다. 장점은 스마트하다는 것이어서 다른 면역세포들을 지휘한다. 단점은 수가 적다는 점이다. 전체 면역세포의 10% 남짓 에 불과하다. 한번 감염된 바이러스 또는 암세포를 제거하고 나서 확보하게 되는 정보 (항원)을 체내 면역팀이 저장해 둔다. 나중에 다시 감염되면 그 항원을 대조하고 (후천적) 감염된 세포만 없앤다. 그런데 NK세포는 정상과 비정상을 구별하는 능력이 있다.

이 점이 항원 비특이적 선천 면역인 것이다. 세포들은 면역팀의 검열로부터 자신의 신분을 증명해야한다. 세포표면에 있는 MHC (Major Histocompatibility Complex) Class I 이라는 단백질 위에 자신의 펩타이드 (항원) 조각을 전시해 둔다. MHC는 마치 일종의 ‘지문’과도 같은 것이다. 그런데 암세포와 같은 비정상 세포는 자신의 신분을 숨기기 위해 MHC Class I 단백질을 적게 만든다. 면역팀 입장에서는 암세포가 정상인지 제거 해야 할 비정상 세포인지 VKS 단할 기회가 줄어든다. 그런데 NK세포는 정상세포에 있는 MHC Class I를 만나면 활동이 억제된다. NK세포에는 KIR (Killer Immunoglobulin-like Receptor) 같이 NK세포 활 동을 억제하는 수용체가 있다.

 

MHC Class I과 KIR이 만나면 NK세포 활동이 억제되고 정상세포는 지나치고 무사하게 된다. 반면, NK세포가 암세포 쪽으로 움직였을 때, KIR이 만나야 할 MHC Class I이 적기 때문에, NK세포는 활동을 시작하게 되고 암세포를 제거하기 시작하는 것이다. NK세포 활용도를 높이는데 과제는 크게 2가지이다. 암치료에 유의미하게 하려면 많은 량의 NK세포가 필요하다. 합성물이 아닌 살아있는 세포이기 때문에 키워내야 한다. 환자 혈액에서 NK세포를 추출해야 한다. 그리고 암세포를 NK세포에게 먹여서NK세포가 암세포를 먹고 자라야 한다. 문제 는 건강하지 않은 환자의 혈액에는 활성화된 NK세포가 많지 않다는 점이다. NK세포를 배양하고 활성을 지속시키는 것도 쉽지 않다.

 

반면, T 세포는 똑똑하지는 못하다, 대신 그 수가 많아 50~60%를 차지한다. 호르몬을 생성하는 내분기계 기관인 흉선에서 성숙되는 면역팀의 일원이다. T세포는 수지상세포로부터 항원정보를 받아 저장한다. 그리고 혈액을 통해 돌아다니다가 저장한 정보와 일치하는 항원을 만나면, 다 른 면역세포들을 소비해 힘을 합쳐 제거하기 시작한다. 따라서, T세포는 정확하고 강력하게 자 가치료를 한다. 항원을 인식할 때 T세포 표면에 있는 수용체 (TCR, T Cell receptor)가 MHC를 감지 하고 정보가 일치하는 경우에만 공격한다. 그런데 T세포 수용체가 환자마다 달라서 개별적으로 제작해야 하고, 이를 조작하는 기술도 까다롭다. 이용의 증가로 이어진다.

 

T세포의 강력한 치료효과를 유지하면서 좀 더 범용적 방법을 찾으려는 시도에서 T시작된 것이 CAR-T (Chimeric antigen receptor T cell, 키메라 항원 수용체 T세포)이다. CAR-T는 T세포가 MHC 를 통하지 않고 특정 암세포의 항원을 바로 인식할 수 있도록 T세포가 원하는 수용체를 갖다 붙이는 것이다. 그러나 CAR-T 여전히 T세포 치료제 못지 않게 고가이다. 또한 CAR-T는 혈액암 에서는 효능이 높지만 고형암에서는 효능이 떨어진다. 혈액암의 경우에도 CAR-T가 암세포만 제거하기 위해서는 특정 항원을 인지해야 한다. 그런데 암세포가 변이하는 경우 아예 작동을 멈출 수도 있다.

엔케이맥스［182400］_20201203_Sangsangin_677650.pdf

1.19MB

출처: 상상인증권

 

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