아이큐어2 아이큐어, 도네페질 패취제, 미국 임상 진행은? 국내 도네페질 패취제 마무리 단계 동사는 지난 7월 셀트리온과 공동으로 진행하던 치매 패취제 3상 최종 환자 투약이 완료되었다. 현재 데이터 분석이 다소 지연된 상태인데 이는 동사의 3 상 디자인이 패취제의 경구제 대비 비열등성을 시험하는 테스트로 평가 항목에 인지능력 등 요소가 포함되어있고, 이를 분석하는데 예상보다 오랜 시간이 소 요되었기 때문이다. 다만 코로나 사태에도 치매 패취제 특성상 임상 과정에 큰 어려움이 없이 진행 되었던 점을 고려하면 임상 자체의 문제는 없다고 판단되며, ‘21년 상반기에는 데이터 정비 완료 후 품목허가 신청이 예상된다. 출시 이후 시장 침투 또한 기대된다. 치매 치료제 리바스티그민의 첫 패취제 엑셀론 출시 당시 전환률과 글로벌 매출액은 ‘09년 $518.5mn (전환률 .. 2020. 12. 16. 아이큐어, 플랫폼 기반 개량 신약 전문업체, 치매용 도네페질 패치제 분석 아이큐어는 어떤 회사인가요? 아이큐어는 2005년에 설립된 TDDS(Transdermal Drug Delivery System: 경피약물전달체계) 플랫폼 기반 개량신약 전문업체입니다. 동사의 사업은 크게 제약, 화장품으로 나뉘며 2019년 기준 매출비중은 각각 30.8%, 69.2% 수준입니다. 동사의 투자포인트는 주요 파이프라인인 치매용 도네페질 패치제의 성공적인 임상완료 및 글로벌 시장 진출입니다. 도네페질 치매 패치제 임상 국내는 마무리 단계, 미국은 이제 시작입니다. (국내) 임상3상 투약은 7월에 종료했고, 11월에 최종 결과 발표를 앞두고 있다. 연말에 품목허가를 신청(6개월 소요)하면, 21년 하반기 국내에 제품 출시할 계획 이다. 노바티스의 리바스티그민 패치제가 출시 2년에 리바스티그민 경.. 2020. 11. 16. 이전 1 다음
