압타바이오, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2021 참여, 플랫폼 기반 신약개발

압타바이오 일봉

압타바이오 주봉

JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2021 공식 초청

압타바이오는 지난 회에 이어내년에도 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 초청받아 다국적 제약사들과 온라인 미팅을 진행한다. 회사는 이번 컨퍼런스에서 회사의 핵심 플랫폼 기술과 그 파이프라인을 소개하고, 글로벌 기술이전(L/O) 등 전략적 파트너십 발굴에 박차를 가할 예정이다.

 

 

NOX저해제와 압타머 기반 기술로 신약개발

압타바이오는 NOX(NADPH Oxidase, 활성산소 생성을 조절하는 효소)저해제 발굴 플랫폼과 압타머-약 물복합체(Aptamer-drug conjugate) 플랫폼 기반 기술을 확보, 신약개발을 진행하고 있다. 2009년 설립 되었으며, 기술성 평가를 통해서 2019년 6월에 코스닥 상장되었다. 주요 신약개발 인력은 중외제약 연 구소 출신, 그리고 동아에스티 연구소 출신 등이다.

당뇨병성 신증치료제 유럽임상 2상 진행, 면역항암제 잠재력 여부 2021년 확인

동사의 신약개발은 두가지 플랫폼 기술에 기반을 두고 있다.

 

첫째, NOX 저해제 발굴 플랫폼 기반이다. NOX 저해를 통해서 활성화 산소를 조절, 염증 및 섬유화를 억제하는 기전이다. NOX를 저해하는 다양한 후보물질을 발굴하여 현재 당뇨합병증(당뇨병성 신증, 망 막병증, NASH, 동맥경화)치료제, 면역항암제를 개발하고 있다. 이 중에서 당뇨병성 신증치료제 APX115는 2019년초 유럽임상 1상을 완료하고, 현재 임상 2상이 진행 중이다. APX-115는 140명의 환자를 대상으로 2020년 9월부터 투약시작해서 12주 투약, 8주 관찰 일정으로 진행된다. 2021년 2분기쯤에는 임상 2상 중간데이터 윤곽이 확인 될 것이다. 또한 APX-115는 적응증을 확대하고 있는데, 안과용제제 (wet-AMD 및 당뇨망막병증)에 대해 미국 비임상을 진행했다. 2021년에는 NASH(비알콜성지방간염), wet-AMD(황반변성) 적응증으로 임상도 진행될 것이다. 2020년 10월에 면역항암제(APX-NEW)로 글로 벌제약사와 EA(Evaluation Agreement)계약을 맺어, 1년후인 2021년 9월말 이전에 기술수출 가능성이 있는지 확인할 수 있다.

둘째, Apta-DC(압타머 약물복합체) 플랫폼 기술로 혈액암, 췌장암, 간암 등 난치성암치료제를 개발하 고 있다. Nucleolin(DNA합성에 관여 암세포 증식에 영향을 미침, 암세포 표면에 비정상적으로 많이 생성) 과발 현 암세포를 타겟하고 있다. 췌장암치료제 Apta-12는 2016년에 호프바이오사이언스에 L/O되었으며, 혈액암치료제 Apta-16은 2016년에 삼진제약에 L/O되었고 현재 1/2상 IND 신청된 상황이다. 2018년에 wet-AMD도 삼진제약에 L/O 되었다. 동사 Pipeline의 장점은 합성으로 생산가능하기 때문에 원가경쟁력이 높고, 다양한 Pipeline으로 확장 할 수 있는 점이다. 다만 First-in-class를 지향하는 만큼 임상에서 검증의 문턱도 높을 것이다

주가에는 2021년 2분기쯤에 확인될 임상 중간 데이터가 중요한 변수

동사의 기업가치를 평가하기는 아직 이른 단계이다. 동사의 주력 Pipeline이 First-in-class이라서 성공가 능성에 대한 확신지표가 좀더 필요한 상황이고, 개발 중인 당뇨병성 신증치료제와 혈액암, 췌장암치료제 의 임상 유효성 데이터가 발표되기 전단계에 있기 때문이다.

 

임상 일정상으로 보면 1차적으로는 2021년 2분기쯤에 당뇨병성 신증치료제 임상 2상 중간데이터 윤곽 이 나올 가능성이 있어, 주가에 분기점이 될 수 있다. 2021년 4분기에 면역항암제(APX-NEW)로 글로벌 제약사와 기술이전 가능성이 있는지도 향후 중요 체크 사항이다.

리스크요인

동사의 리스크요인은 APX-115 등 주력 Pipeline의 임상 데이터가 좋지 않을 경우이다. 2020년 9월말 현 재 보유 순현금성 자산이 700억원이다. 2019년 R&D비용이 63억원이고, 2020년 3분기 누적이 30억원이 다. 재무상황은 건실한 상황이다.

압타바이오 신약 파이프라인

기술 이전 현황

출처: 상상인증권

 

 

압타바이오［293780］_20201123_Sangsangin_675074.pdf

0.48MB

 

바이오 제약 같이 보면 시너지가 있는 분석글