위지윅스튜디오1 휴젤, 비나텍, 게임빌, 위지윅스튜디오 휴젤 - 지난 6월 8일 휴젤은 중국 의약품심사평가센터(CDE)에 톡신 레티보(Letybo)에 대한 허가 심사 보완자료 제출 을 완료. 중국 CDE 및 약지데이터(药智数据)를 통해 휴젤이 제출한 보완자료에 대한 Technical review가 9월 3일자로 종료된 것으로 확인. 현재 CDE는 그동안 진행되었던 심사 데이터를 종합하여 의사결정을 앞두고 있는 것으로 추정 - CDE는 이제 1) 허가, 2) 반려(보류), 3) 거절 중에서 의사결정을 진행하게 됨. 당사는 지난 6월 Ipsen의 톡신 Dysport가 중국 허가에 성공한 점을 미루어보아 중국 내 수입산 톡신에 대한 허가 불확실성이 해소되었으며, 휴젤의 레티보 역시 중국 허가 가능성이 높은 것으로 판단 - 현재 주가는 중국 허가에 대한 기대감이 반.. 2020. 9. 4. 이전 1 다음