한올바이오파마8 임상 재개 바이오 신약 관련주, 한올바이오파마 vs 강스템바이오텍 한올바이오파마 잠재 시장성 높은 두 개의 글로벌 후기 임상 Pipeline 가치 복원 필요 • HL161 TED 2b상에서 문제가 된 LDL 콜레스테롤 수치 상승은 작용기전 특성상 TED 질환 특이적 부작 용일 가능성 높아 후속 임상 재개 가능할 것으로 보임. 예상보다 임상 재개 시점 늦어지긴 했으나, 상반 기 내 긍정적인 방향으로 전개 기대 가능. 모회사인 Roivant(지분율 57.5%) 상장 준비 단계에 있던 3 월초 Immunovant 주식 공개 매수 계획을 밝힌 것이 긍정적 시그널. 공개 매수 가격 공개되지 않았으 나, HL161 임상 중단 이전 높게 형성되어 있던 Immunovant 기업가치 수준 고려시 프리미엄 거래 예 상. Roivant 3Q 중 스팩합병을 기업가치 $7.3B에 상장 예정... 2021. 6. 3. 한올바이오파마, HL036 미국 임상 3-2상, 3-3상 동시 개시 HL161, Anti-FcRn 시장 변화와 함께 글로벌 신약 성공 기대 지난 5월 Argenx Efgartigimod(중증근무력증,MG)의 성공적인 임상 3상 결과 발표, 8 월 J&J의 Anti-FcRn 개발기업 모멘타를 65억 달러 인수, 8월 이뮤노반트의 MG에 대 한 성공적인 임상 2a 결과 발표가 있었음. 또한 EvaluatePharma에 따르면 연내 FDA BLA 신청 예정인 Efgartigimod의 NPV는 56.5억 달러를 전망하면서 본 기술에 대해 높게 평가함. 동사는 HL161을 기술수출하여 환자 편의성 등을 고려한 SC 제형으로 가 장 빠르게 개발 중임. MG의 경우 Best-in-Class 신약으로, WHIHA(온난항체 용혈성 빈혈), TED(갑상선 안질환), NMO(시신경척수염)는.. 2020. 12. 17. 코아스템, 뉴로나타-알 긴급임상 승인, 줄기세포 난치성질환 미국 하버드 의대(MGH)가 FDA 에 요청한 ‘뉴로나타-알’의 긴급임상 승인 최근 코로나 19 팬데믹으로 인해 외국인 환자들이 국내에서 치료받는 것이 현실적으로 불가능해지면서 미국내 환자를 위해서 MGH(Massachusetts General Hospital)가 FDA 에 요청을 함으로써 긴급임상이 승인되었다. 따라서, 이번 긴급임상은 미국에서 진행되 는 것으로 현재 진행하고 있는 미국 임상 3 상과는 별개의 건이며, 국내에서 생산한 ‘뉴 로나타-알’을 미국으로 배송한 후 MGH 에서 시술하게 된다. 그동안 MGH 의 해당 센 터는 ‘뉴로나타-알’을 처방받은 많은 환자들의 경과를 관찰해 온 점을 감안시 해당 응급 임상 요청은 MGH 가 ‘뉴로나타-알’의 효능에 대해 매우 긍정적인 입장임을 엿볼 수 있다.. 2020. 12. 6. 신테카바이오, AI를 활용한 신약개발의 가속화, 신약후보물질 도출 AI를 활용한 효율적 신약개발 증가 최근 신약개발 전 과정에 있어 인공지능 (Artificial Intelligence, AI)의 관심이 더욱 높아지고 있다. AI를 통해 1) 의약품의 타깃이 되는 단백질 구조를 파악하여 의약품의 성분을 제안하고, 2) 관련 연구결과를 신속하게 스크리닝할 수 있으며, 3) 후보물질의 약효와 부작용을 사전에 예측하여 임상시험의 성공률을 높이는 등 신약개발 과정 전주기에 걸쳐 효율성을 높일 수 있기 때문이다. BIO에 따르면 임상 1상 단계 후보물질이 상용화될 확률은 10% 미만에 불과하고 (2006- 2015년 평균), 1개의 신약 개발에는 통상 26억 달러의 막대한 비용 지출이 수반된다. 따라서 최근에는 신약개발 과정에서 비용과 시간을 절감하고 개발 성공확률을 높이는 전.. 2020. 12. 5. 알테오젠, 기술이전 모멘텀, 바이오시밀러 시장 진출 기술이전 모멘텀은 여전히 유효. 플랫폼에만 주목할 때가 아니다 지난 6월 최대 4.7조원 규모의 SC 제형 변형기술 ‘Hybrozyme’ 라이 선스 계약 체결 이후 현 시점에서 알테오젠에 재주목할 시점으로 판 단한다. 먼저, 기술이전 모멘텀은 여전히 유효하다. Hybrozyme은 경 쟁사 할로자임의 ENHANZE 플랫폼 기술과는 달리 비독점적 권리를 부여하는 플랫폼으로서 확장성이 높다. 또한 바이오의약품 시장에서의 SC 제형 변형기술에 대한 높은 수요를 감안할 경우 추가적인 기술이 전은 충분히 기대 가능하다고 판단한다. 최근 알테오젠은 언론보도를 통해 Herceptin SC 바이오시밀러의 글로 벌 제약사로의 기술이전 논의가 본격적으로 이뤄지고 있는 것으로 확 인됐다. 지금까지 SC 제형 변형 플랫폼에 대.. 2020. 12. 5. 진성티이씨, 중국 굴삭기 판매량, 미국 주택 시장 회복 수혜 중국 굴삭기 판매량은 역대 최대 수준 중국의 대규모 인프라 투자 정책 시행에 따른 건설경기의 호황으로 부품업체인 동사 의 직접적인 수혜가 예상된다. 신규 구매량뿐만 아니라 노후 장비 교체수요도 존재 하여 이미 올해 중국 굴삭기 판매량은 역대 최대치를 달성하였다. 중국 시장에서는 ASP가 높은 중대형 장비가 주로 판매되며 원가 하락이 지속되고 있어 마진 개선도 기대 가능하다. 인프라 투자 효과로 3분기 중국 지역 매출 비중은 26%까지 확대되 었다. 중국 지역의 본격적인 실적 개선이 전사 매출 성장을 견인할 것으로 판단한다. 미국은 주택 시장을 기반으로 회복 가시화 미국 법인은 3분기를 바닥으로 건설경기가 점차 정상화되는 모습을 보이고 있다. 미 국 산업 주문, 생산지표 모두 반등하였고, 주택시장은 코로나.. 2020. 12. 5. 이전 1 2 다음
