대웅제약 주가, 나보타 미국 사업 전망

메디톡스 나보타 치료용 선진국 시장 파트너 AEON Biopharma와의 합의 공시

전일 장마감 직전 메디톡스 나보타 치료용 선진국 시장 파트너 AEON Biopharma와의 합의 공시. Evolus(2월말)에 이어 AEON과의 합의로 메디톡스 2020년말 ITC가 내린 최종 판결(나보타 21개월 수입금지 결정) 관련 모든 미국 소송을 철회하기로 함. 이것으로 2019년초 시작되었던 동사 미국 톡신 사업에 대한 불확실성은 모두 해소된 것으로 판단

이번 이슈 동사 주가에 미치는 영향 중립 이상으로 해석. 미국 치료용 톡신 시장 진출에 있어 걸림돌이 되었던 소송 불확실성 제거로 나보타 사업가치 상승 기대할 수 있기 때문. 파트너사인 AEON이 Abbvie 독점의 미국 치료용 톡신 시장에 후발주자로 진입에 성공한다면 미용용 나보타 사업가치 이상의 기업가치 상승 요인으로 작용 가능 전망. 한편 제품 매출 부재한 관계로 이번 합의로 AEON과 동사간 별도 합의는 없는 것으로 확인

 

대웅제약 주가 일봉

대웅제약 주가 주봉

목표가 22만원, 투자의견 BUY 유지. 현재 목표가에는 미용용 나보타 해외 사업가치 (8,700억)만 반영되어 있음. 향후 AEON IPO 기업가치와 2022년 중반으로 예상되는 편두통 적응증 2상 Topline 데이터 확인 통해 치료용 나보타 사업가치 목표가에 반영 가능

메디톡스 5월 중순 미국 캘리포니아 중부 지방법원에 동사와 AEON Biopharma를 상대로 보툴리눔 독소 생산방법 관련 특허권리 확인 민사소송 제기. 전일 AEON과의 합의를 통해 해당 소송을 철회하는 동시에 ITC 최종 판결에 대한 항소를 중단하기로 결정 - 공시 내용에 따르면 메디톡스는 합의 대가로 비상장사인 AEON 주식 20%를 액면가에 취득하고, 상업화 이후 15년간 순매출에 대한 로열티(비율 비공개)를 수취하기로 함 cf) Evolus로부터는 2022.9.17일부터 10년간 confidential mid-single digit 로열티 수취

 

AEON Biopharma는 Evolus 대주주 Alphaeon이 2018년말 동사로부터 나보타 치료 적응증 개발 옵션을 행사($7.5M 마일스톤 지급, 미국/유럽/캐나다 등)하고, 오랜 기간 Allergan 치료용 보톡스 사업을 이끌었던 리더를 CEO로 영입해 2019.5월 설립한 치료용 톡신 개발사. 미용용과 치료용 보톡스 동시 판매로 유연한 약가 전략을 구사할 수 없는 Abbvie(구 Allergan)과 차별적으로 Alphaeon은 각기 다른 시장 특성을 가진 치료용과 미용용 톡신 사업을 별도 회사로 분리해 전개한 것으로 보임

 

2020년 Abbvie 미용용과 치료용 보톡스 글로벌 매출액

2020년 Abbvie 미용용과 치료용 보톡스 글로벌 매출액은 각각 $1.5B, $2.0B, COVID19 발생 전이었던 2019년 기준으로는 각각 $1.7B, $2.1B로 치료용 매출이 미용용의 1.2~1.4배. 시장 전망 기관인 Evaluate Pharma 자료에 따르면 2026년 보톡스 글로벌 매출액은 미용용이 $2.5B (21~26Y 6년 CAGR +9.4%), 치료용이 $2.6B(CAGR +4.3%)로 유사하나, 후발주자가 지속적 으로 진입해 ASP 하락요인이 존재하는 미용(MS 66%) 시장과 달리 치료(MS 94%) 시장은 향후 몇 년간에도 Abbvie 독점 구도가 지속될 전망으로 가격변수가 우호적

2020년 Abbvie 편두통(Migraine) 적응증 매출액

2020년 Abbvie 편두통(Migraine) 적응증 매출액은 $880M로 치료용 보톡스 매출액의 44% 비중, Evaluate Pharma 전망치 기준 2026년 매출액은 $1.2B로 47% 비중. 경부근긴장이상 (Cervical Dystonia) 적응증 매출액은 2020년 $495M로 25% 비중, 2026년 기준은 $479M로 19% 비중. 추가로 과민성방광(Overactive bladder)과 근육경직(Muscle spasticity), 다한증 (Hyperhidrosis) 적응증에서 2020년 기준 각각 $376M, $207M, $44M 매출이 발생 중. 치료용 보톡스 FDA 허가 완료한 적응증은 14개, 추가 적응증 확대를 위해 임상 지속 중

 AEON 치료용 톡신 ABP-450(prabotulinumtoxinA) 경부근긴장이상(Cervical Dystonia)과 편두통(Migraine) 적응증에 대해 각각 2020.9월과 12월에 FDA로부터 2상 IND 승인 완료. 지난 3월 편두통 적응증의 경우 미국/캐나다/호주 등 약 60개국 690명 환자 대상 글로벌 2상 개시, 2022년 중반 Topline 데이터 발표 계획. 임상비용 조달을 위해 연내 IPO 추진 중이며, 메디톡스와의 이번 합의는 IPO 진행에 앞서 소송 리스크를 제거하고자 하는 목적이 커 보임

 

단순 비교하기는 어려워 보이지만 M&A가 본격화되기 이전 구 Allergan 연간 R&D 비용 1조원 안팎으로, AEON 치료용 보톡스 임상 확대를 위해서는 IPO 이후에도 지속적 자본조달 필요. 미용용 나보타 파트너사인 Evolus는 임상 3상 완료 후 마케팅 비용 조달을 위해 2018년초 상장, 공모가 주당 $12로 시가총액은 $271M. AEON 공개되어 있는 IPO 진행 정보는 없으나, 최종 상업화까지 소요될 기간과 임상 성공 확률 및 치료용 시장의 마케팅 리스크 등을 고려할 때 Evolus 보다는 초기 기업가치 평가 낮을 것으로 예상

 

동사 2020.9월 파트너십 강화의 목적으로 AEON 전환사채에 $25M 투자, 2020년 사업보고서 기준 장부가는 263억. AEON Press release에서 IPO 직전 9.99% 보통주 전환 조건을 확인, 리픽싱 조항은 미확인. Evolus 지분구조(메디톡스 15.5%, 대웅제약 7.2%)와 동일하게 AEON 상장 후 1대 주주는 모회사인 Alphaeon, 2대와 3대 주주는 메디톡스와 대웅제약

 

대웅제약 AEON Biopharma 전환사채 투자 현황

 

AEON Biopharma 경영진 현황

 

메디톡스 ITC 소송의 합의 대가 상당부분을 나보타 파트너사 지분 취득 형식으로 받아 실리를 챙겼고, 메디톡스와의 직접적 합의 상대는 아니었지만 동사 역시 전환사채 투자를 통한 파트너사 지분 취득을 통해 자본이득을 취하게 됨. 결과적으로 2020년말 ITC 최종 판결 이후 두 차례 합의를 통해 미국 소송 이해관계자 모두가 win-win하는 최선의 내용으로 마무리된 것으로 판단.

이번 이슈는 동사를 비롯해 톡신 기업들 투자에 있어 불확실성 해소 이슈로 받아들일 필요가 있음. 지금부터는 개별 기업들의 톡신 매출액 확대 추이가 주가에 중요한 변수가 될 전망

 

1Q 나보타 매출 내수와 수출 각각 75억, 79억 시현. 2Q 추정치는 각각 90억, 120억. 4/1~6/20일까지 관세청 통관 데이터에서 확인되는 Evolus향 매출(미국/캐나다)은 $10.7M. 2월말 메디톡스/Abbvie와의 합의 이후 Evolus 주가 90% 내외 급등, 유상 증자와 전환사채 전환 등으로 시가총액은 200% 내외 순증해 6/22일 종가기준 $735M

 

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