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투자분석/제약, 바이오131

메디톡스, ITC 최종 판정, 수출품목 허가 취소, 3분기 적자 실적 메디톡스는 어떤 회사인가? (주)메디톡스(이하‘동사’)는 의약품 관련 제품 제조, 보툴리눔 톡신 단백질 치료제 제조업 등 의약품을 주력 아이템으로 제공하는 바이오테크 전문 기업입니다. 동사는 얼굴 피부의 주름 완화 성분인 보툴리눔 톡신 제재 의약품을 제조하고 있으며, 자체 연구센터인 광교R&D센터, 오송R&D센터 및 서울 임상연구소에서 인간의 삶의 질과 연관된 바이오 의약품을 개발하고 있습니다. 또한 동사는 대만 합작법인 '메디톡스 타이완'을 시작으로, 중국 합작법 인 '메디블룸 차이나', 홍콩 합작법인 '메디톡스 홍콩', 태국 합작법인 ' 메디셀레스'를 설립하였고, 일본 현지법인 '엠디티 인터내셔널(MDT International)'을 설립하여 글로벌 시장을 개척하고 있습니다. 주요 경영진은 다음과 같.. 2020. 11. 17.
녹십자, 코로나19 백신 위탁생산으로 기업가치 상승 녹십자은 어떤 회사인가요? 녹십자는 혈액제제와 백신제제에 특화된 사업을 영위하고 있는 의약품 제조 및 판매 업체입니다. WHO 산하 기관향 공급계약을 체결 완료하였습니다. 대표 제품으로 면역글로불린 IVIG-SN, 헌터증후군 치료제 헌터라제, 혈우병 치료제 그린진에프 등 보유하고 있습니다. 내수 독감백신 실적 증가 및 내년 상반기 헌터라제(헌터증후군) 중국 출시로 구조적 실적 성장 국면에 있습니다. 녹십자의 R&D 이벤트 스케줄 분석 코로나19 백신 위탁생산 관련 지난 10월 녹십자는 CEPI로부터 최소 5억도즈의 코로나19 백신 위탁생산 계약 을 체결했습니다. CEPI에 속한 회사에서 출시되는 백신의 Fill&Finish(완제)공정을 담당합니다. 계약기간은 2021년 3월부터 2022년 5월까지입니다... 2020. 11. 17.
젬백스, 알츠하이머, 전립선비대증, 췌장암으로 운명을 바꿀수 있을것인가? 젬백스는 어떤 회사인가? 알츠하이머 관련 GV1001을 이용한 다양한 관련 기전 연구를 통해 GV1001이 항염증 작용과 세포의 사멸 및 활성산소의 생성을 억제하는 것을 관찰하였습니다. 이를 바탕으로 신경세포에 미치는 영향을 면밀하게 알아보기 위하여 세포 및 동물실험을 수행한 결과, 알츠하이머병의 유발 단백질로 알려진 아밀로이드 베타와 타우 단백질에 의한 신경세포의 사멸 및 손상을 GV1001이 회복시켜, 알츠하이머병으로 인한 인지·행동기능을 개선하는 것을 확인하였습니다 연말까지 강한 모멘텀이 몰려 있습니다. 젬백스는 작년 12월 알츠하이머 신약 ‘GV1001’의 임상 2상 탑라인 결과발표 이후, 9개월이 지난 현재까지 아무런 이벤트가 없었습니다. 당연히 주가는 지지부진 하였습니다. 그러나 이제는 다르니.. 2020. 11. 17.
아이큐어, 플랫폼 기반 개량 신약 전문업체, 치매용 도네페질 패치제 분석 아이큐어는 어떤 회사인가요? 아이큐어는 2005년에 설립된 TDDS(Transdermal Drug Delivery System: 경피약물전달체계) 플랫폼 기반 개량신약 전문업체입니다. 동사의 사업은 크게 제약, 화장품으로 나뉘며 2019년 기준 매출비중은 각각 30.8%, 69.2% 수준입니다. 동사의 투자포인트는 주요 파이프라인인 치매용 도네페질 패치제의 성공적인 임상완료 및 글로벌 시장 진출입니다. 도네페질 치매 패치제 임상 국내는 마무리 단계, 미국은 이제 시작입니다. (국내) 임상3상 투약은 7월에 종료했고, 11월에 최종 결과 발표를 앞두고 있다. 연말에 품목허가를 신청(6개월 소요)하면, 21년 하반기 국내에 제품 출시할 계획 이다. 노바티스의 리바스티그민 패치제가 출시 2년에 리바스티그민 경.. 2020. 11. 16.
파미셀, RNA 기반 핵산치료제의 주원료인 뉴클레오시드 글로벌 선두기업 파미셀은 어떤 회사인가요? 파미셀은 1968년 8월 설립되어 1988년 5월 거래소에 상장되었습니다. 대표이사 및 특수관계인이 9.6%의 지분을 보유하고 있습니다. 시장에 출회될 수 있는 BW나 CB 물량은 없습니다. 사업부문은 크게 바이오(줄기세포치료제, 화장품, 골수뱅킹)와 케미 컬(뉴클레오시드, mPEG, 난연제 및 기타)로 나뉜니다. 2019년 기준 두 사업부문 의 매출비중은 각각 12%, 88%입니다. 지역별 매출비중은 미국 13%, 유럽 10%, 국 내 75%, 아시아 2%입니다. 2020년 6월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 23.4% 증가, 영업이익은 161.9% 증가, 당기순이익은 83% 증가. 주요 사업인 케미컬사업부문에서 매출액이 증가하였으며, 원가율 하락으로 영업이익 또한 큰 폭으.. 2020. 11. 15.
수젠텍, 3분기 실적 부진 원인은 무엇이며 4분기 성장할 수 있을 것일까? 수젠텍은 어떤 회사인가요? 수젠텍은 체외진단 전문회사로 2019 년 5 월 상장되었습니다. 수젠텍은 LG 화학, 한국생명공학연구원에서 체외진단 제품개발 경험이 있는 연구원들이 설립한 체외진단 전문회사로, 다중면역블롯(multiplex immunoblot), 현장진단 (POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 세 개의 진단 플랫폼을 기반으로 알레 르기, 자가면역질환, 치매, 심혈관질환, 염증성질환, 인플루엔자, 결핵, 치주질환, 여성질 환, 임신/배란 등 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 판매하고 있습니다. 항체진단키트, FDA 긴급사용승인 지난 9월 3일(미국시간 기준) 수젠텍은 FDA로부터 항체진단키트 SGTi-flex COVID-19 IgG의 긴급사용승인을 획.. 2020. 11. 15.