엔젠바이오 IR, 주요 사업 진행 현황 공유

엔젠바이오 상장 후 첫 IR 개최 내용

NGS 기반 정밀진단 및 데이터 분석 기술 보유

엔젠바이오는 2015년 KT와 젠큐릭스의 합 작법인으로 설립되어, NGS 기반 유전자 패널 및 소프트웨어 공급 사업 영위 중. 현재 주력 제품은 NGS검사를 기반으로 암 및 희귀질환 관련 개인별 유전체 정보를 파악할 수 있는 정밀진단 패널(시약)임.

상용화된 주요 패널 제품으로는 BRCAaccuTest(유방암/난소암 관 련 BRCA1&2 유전자 검사), HEMEaccuTest(혈액암 관련 유전자 변이 검사), SSOLIDaccuTest (위암, 폐암, 대장암 등 고형암 관련 100여개 유전자 검사), ONCOaccuPanel(위암, 폐암, 대 장암 등 관련 300여개 유전자 검사)이 있음.

엔젠바이오 일봉

엔젠바이오 주봉

5월 10일 골수이식 적합성 검사용 패널인 HLAaccuTest의 식약처 허가 획득. 또한 패널로부터 생산된 데이터를 분석하고 리포트화하 는 자체 소프트웨어(NGeneAnalySys) 보유하여 시너지 창출.

동반진단과 DTC 영역에서 성장동력 확보

정밀진단 패널을 동반진단(유전형에 따라 특정 치료제에 효과 보이는 환자 선별)에 활용하기 위해 국내외 제약사와 협업 진행 중. 특히 다 국적 제약사 P사와 유방암 표적치료제 식약에 대한 동반진단 공동 연구 중. 단 현재 국내에 서 동반진단 제품의 허가기준 미비로 상용화는 제도 정비 이후 가능. 또한 보건복지부로부 터 소비자 대상 직접 유전자검사(DTC) 허용 기관으로 선정되어 47개 항목에 대한 DTC 서 비스 제공 중.

B2B 위주로 영업하고 있으며, 세라젬 및 KT와 제휴하여 서비스 공급 중으로 매출 기여 지속 확대될 젂망. 한편 미국시장 진출 위해 현지 CLIA랩 인수를 추진하고 있으 나, 대상 및 계약시점은 현재 미정.

 

내실을 다지며 전진 중

2020년 25억원의 매출을 기록. 2021년에는 정밀진단제품 공급 확대 및 DTC 서비스 본격화로 인한 매출 확대 전망. 향후 기대 캐털리스트로 1) 기존 제품군 및 신규 허가 받은 HLA(골수이식 조직적합성 검사)제품 매출 확대, 2) 4월 12일 자회사인 진메 디카 합병에 따라 혈액암 조기진단제품 연내 상용화 및 ‘22년부터 본격 매출 기여, 3) 세라 젬향 DTC 서비스 공급 호조로 ‘22년 추가계약 예상됨.

출처: 삼성증권

국내 최초+최고의 NGS 정밀진단 전문 기업

엔젠바이오(NGeneBio)는 유전체 분야 진단 시약 및 SW 제조 판매 전문 기업으로 주력 제품은 BRCAaccuTest®(유방암/난소암) 등의 NGS 기반 정 밀진단 제품군임. 분자진단 기술 기반의 예후진단/동반진단/조기진단 전문 기업 젠큐릭스(KQ:229000)와 KT가 각각 최대주주와 특수관계인(2대주주) 이며, 상장 후 지분율은 젠큐릭스 12.3%, KT 12.2%임.

동사는 정밀진단 기술의 핵심이라 할 수 있는 NGS(차세대염기서열분석) 주1 기술에 대해 국내 최고 수준의 경쟁력을 보유하고 있다고 평가함. 바이오 기술(BT)과 IT 기술의 융합을 통한 확장성 높은 NGS 정밀분석플랫폼을 구 축하여 정밀진단 기술을 선도하고 있음. 국내 최초로 보편적 데이터 분석이 가능한 소프트웨어(NGeneAnalySys®)의 상용화, 그리고 SW 결합 NGS 정 밀진단 제품의 식약처 품목허가 획득 및 상용화에 성공함. 핵심 기술(고효 율/고성능 정밀진단 패널 개발, 데이터 분석 기술)의 상용화 및 확장을 통 해 동반진단 등 정밀진단 영역의 다양한 분야로 확대 중.

공모희망가액은 10,500~14,000원, 예상 시가총액은 1,283~1,710억원. (신주)공모금액은 432~552억원 예상. 공모자금은 항암제 동반진단, AI기반 정밀의료 플랫폼, 액체 생검 제품 등 연구개발, GMP 생산실 및 NGS 분석 장비 등 시설투자, 해외(미국 등) 시장개척에 사용할 예정임.

BT와 IT가 융합된 확장성 높은 NGS 정밀분석 플랫폼

증권신고서(추정 손익계산서)에 따르면, 동사는 고형암(SOLIDaccuTestTM), 혈액암(HEMEaccuTestTM), 유방암/난소암(BRCAaccuTestTM) 등 정밀진단 제품의 매출 성장과 유전자검사 서비스, 그리고 해외 CLIA랩 매출이 본격 화되어 '21년 매출액 136억원, 영업이익 3억원→ '22년 매출액 315억원, 영업이익 82억원을 추정함. 예상순이익 기준 공모희망가는 '22년 PER 17.0~22.6배 예상.

국내 최초 NGS 기반 정밀진단 제품의 식약처 승인/상 용화의 경험과 바이오인포메틱스 분야에서 필수적인 요소로 꼽히는 BT(젠 큐릭스)와 IT(KT)가 태생적으로 융합된 기술력이 동사의 차별화된 강점이라 고 평가함.

참고: 흥국