바이오리더스 주가, 경구용 치료제, 델타변이 관련주 분석

바이오리더스, 경구용 치료제, 델타변이 관련 내용

바이오리더스는 국가마우스표현형분석사업단(KMPC)과 코로나19 치료제 개발에 참여하는 공동개발 협약을 지난 16일 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 두 기관은 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 코로나19 경구용 치료제의 신속한 개발을 위한 공동연구를 진행하고, 곧 개시될 2차 유효성평가시험 이후 2상 임상을 진행할 계획이다.

세계보건기구(WHO)가 인도발 변이 코로나바이러스인 '델타' 변이가 세계적 지배종이 될 수 있다고 경고하며 변이 코로나 치료제∙백신을 개발 중인 바이오리더스가 주목받는 것으로 풀이된다. 백신 접종이 활발해지며 코로나 신규 확진자가 급감하던 영국은 지난 17~19일 연속으로신규 확진자가 1만명대를 보였고 러시아도 최근 신규 확진자가 2배 이상 증가했다. 이 중 90%가 델타 변이 감염자다. 델타 변이는 기존 코로나 바이러스뿐만 아니라 영국발 알파 변이보다도 전파력이 60%가량 강한 것으로 알려졌으며 기존 백신을 무력화할 수 있다는 우려도 나오고 있다.

 

바이오리더스 기업의 개요

당사는 바이오 신약을 개발하는 신약개발 전문기업입니다. 또한 건강기능식품 및 기능성화장품을 제조 판매하는 컨슈머사업과 의약품 및 의료용품을 유통하는 의약품유통사업도 함께 영위하고 있습니다. 컨슈머사업은 신약개발에 사용하는 면역 증진 생리활성물질인 γ-PGA(폴리감마글루탐산)을 활용하여 경쟁품과 차별화된 건강기능식품과 기능성화장품을 제조, 판매하고 있습니다. 또한 해외 화장품 유통 전문업체로부터 폴리감마글루탐산이 가진 우수한 보습력과 주름개선 기능성을 높게 평가받아 장기공급계약을 체결하고 중국, 싱가폴, 호주, 뉴질랜드 등의 지역으로 수출을 진행하고 있으며 국내에서는 온라인 및 오프라인을 통해 판매를 확대하고 있습니다.

또한 γ-PGA-K(폴리감마글루탐산칼륨)의 서울성모병원에서 수행된 인체적용시험에서 8주 복용 시 NK(자연살해)세포 활성이 52.3% 증가한 결과를 활용하여 홈쇼핑 및 온라인 채널에서 면역증진 건강기능식품으로 판매되고 있습니다. 의약품사업본부는 글루100정, 셀리본큐, 젠타큐 등의 주요 의약품을 학술영업을 통해 종합병원(대학병원), 병의원, 대형약국에 유통하고 있습니다. 

 

바이오리더스 주가 일봉

바이오리더스 주가 주봉

바이오 신약개발 전문기업

동사는 지난 1999 년 설립된 바이오 신약개발 전문기업으로, 특허 균주를 활용하여 생산한 면역증강물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 제조 플랫폼기술(HumaMAX)과 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼기술(MucoMAX)을 이용한 신약개발사업과 더불어 폴리감마글루탐산(γPGA)의 원료(소재)사업, 이를 적용한 건강기능식품 및 기능성화장품사업 등을 영위하고 있다. 또한 신규 사업으로 이스라엘 와이즈만연구소의 기술지주회사인 예다(YEDA)와 합작하여 설립한 이스라엘 현지법인인 퀸트리젠(Quintrigen)을 통한 바이오항암신약개발사업(항암 유전자 p53 의 재활성화를 통한 항암제개발)을 추진하고 있다.

 

한편, 동사는 헬스케어 제품 전문 유통회사인 넥스트비티를 자회사로 두고 있고 손자회사로, 건강기능식품 제조사인 네추럴에프앤피도 거느리고 있다.

플랫폼 기술 기반 신약개발 순항 중으로 성장성 부각 및 건강기능식품 판매 호조

현재 HumaMAX 플랫폼 기술을 기반으로 하는 자궁경부상피이형증 치료제 및 MucoMAX 플랫폼 기술을 기반으로 하는 자궁경부전암 치료제와 뒤쉔 근디스트로피 치료제 개발을 위한 임상시험을 진행하고 있다. 먼저 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)의 경우 장점막상피세포에 존재하는 TLR4(Toll-Like Receptor 4)를 매개로 한 신호전달을 통하여 자연살해(NK)세포를 활성화시키며, 이를 통하여 바이러스에 의하여 이형화된 세포를 제거하는 작용기전을 가지고 있는 약물이다.

2019 년 6 월 식약처로부터 임상 3 상 IND 승인을 받았고, 현재 임상 3 상을 위해 공동개발 파트너를 물색 중에 있다. 또한 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)는 HPV(Human Papillomavirus)에 의해 유발되는 자궁경부전암에 대한 경구용 치료제로서 현재 임상 2b 상 진행 중인데, 임상 환자들에 대한 최종 약물 투약이 모두 마무리된 상태로 올해 안에 임상 3 상 개시를 목표로 하고 있다.

그 다음으로 뒤쉔 근디스트로피(Duchenne Muscle dystrophy, DMD)는 근세포막 구성성분인 디스트로핀 유전자 결손에 의한 근육변성 유전 희귀 질환이다. 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLSM22)의 경우 경구 투약을 통해 체내에서 근육 성장을 억제하는 마이오스타틴(Myostatin)에 대한 항체 생성을 유도하여 마이오스타틴의 기능을 억제함으로써 뒤쉔 근디스트로피 증상을 완화시키는 치료제로, 타 근 위축 질환 등으로 적응증 확대가 가능한 신약이다. 현재 임상 1 상을 완료하고 임상 2 상 IND 를 제출할 예정이다. 한편, 코로나 19 로 면역관리에 대한 관심이 높아지면서 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 활용한 면역증진 건강기능식품 피지에이(PGA) 제품도 판매가 증가하고 있어서 올해 실적향상에 기여를 할 것으로 예상된다.

판매조직 및 활동

당사는 신약 기술의 기술이전을 중심으로 하는 기술 사업과 건강기능식품 및 병원용 화장품 등의 제품(컨슈머) 사업을 영위하고 있습니다.

  

사업 전담부서는 신약 개발 기술 및 후보물질의 기술 L/O을 담당하는 전략기획실 내의 기술사업파트와 기술 개발 산출물로 확보된 건강기능식품 및 병원용 화장품 제품 사업을 담당하는 컨슈머사업파트 입니다. 기술사업은 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참석을 통한 직접 접촉 방식 및 국내외 기술사업 에이전트를 활용하는 방식 등을 활용하고 있습니다. 이미 폭넓은 국내외 업체들과 기술사업 네트워크를 확보한 상태이며, 지속적인 접촉을 통해 연구개발 진행 상황 제공을 토대로 공동연구개발 및 기술이전 협의를 진행하고 있습니다.

컨슈머사업은 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등의 소비자 직접 판매 및 B2B 납품 등 다양한 유통 채널을 활용한 제품 기획 및 판매 방식으로 이루어지고 있습니다. 해외 사업으로는 2019년 9월 중국 Sinopharm International과의 화장품 제품 공급 계약을 체결하여 중국 시장에 진출하였으며, 말레이시아, 싱가폴 등 동남아시아 지역에 대한 화장품 수출 사업을 진행하고 있습니다. 

  

또한, 의약품사업은 다수의 준종합병원 및 대형약국에 영업을 통하여 매출을 진행하고 있으며, 세브란스 병원 및 차병원그룹 등 자사브랜드 의약품 및 기타 의료용품 등을 유통하고 있습니다.

 

자료: 전자공시, 하이투자증권