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투자분석/기업이야기28

젬백스, 알츠하이머 치료제 GV1001의 국내 임상 2상 시험결과 젬백스, 알츠하이머 치료제 GV1001의 국내 임상 2상 시험결과 젬백스가 투자판단 관련 주요 경영사항에 대한 공시를 하였습니다. 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제2상 임상시험 결과에 대하여 임상시험결과보고서를 수령하였다는 공시입니다. 현재 젬백스는 제2상 임상시험이 종료된 상태입니다. 임상 신청일은 2016년 10월 19일이었으며, 승인일은 같은해 12월 22일입니다. 임상승인기관은 국내 식품의약품안전처(MFDS)이며, 임상시험기관은 한양대학교 구리병원, 고려대학교 안암병원, 동아대학교병원, 명지병원, 보라매병원, 서울아산병원, 서울보훈병원, 이화여자대학교 목동병원, 인제대학교 해운대백병원, 인하대학교병원, 전남대학교병원, 충남대학교병원입니다. 임상시험의 목적은 중등도 및 중증 알츠하이머.. 2020. 7. 20.
카이노스메드, 파킨슨병 치료제 FDA 임상 2상을 위한 준비 완료 카이노스카이노스메드, 파킨슨병 치료제 FDA 임상 2상을 위한 준비 완료 카이노스메드가 타법인 주식 및 출자증권 취득결정과 정정공시를 하였습니다. 미국 소재 기업 주식을 취득함에 있어서 관계기관 일정 지연에 따라 취득일자가 7월 17일에서 7월 21일로 변경되었습니다. 취득하려는 회사는 자회사인 FAScinate Therapeut, Inc.입니다. 카이노스메드가 이 회사를 취득하면서 지출하는 금액은 180억 원입니다. 카이노스메드의 자기자본이 119억 원입니다. 자기자본의 150%에 상당하는 금액을 타법인 주식취득을 위해 사용하는 것입니다. 카이노스메드가 이번에 취득하는 기업은 연구개발업을 주요 사업으로 하고 있습니다. 카이노스메드는 이 회사를 통하여 파킨슨병 치료제 등의 미국 임상시험 진행을 비롯한 글.. 2020. 7. 17.
녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암치료 국내 임상 3상 신청, CMO 계약 분석 녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암치료 국내 임상 3상 신청 분석 및 의약품 위탁생산계약(CMO) 관련 공시 분석 녹십자셀이 투자판단 관련 주요 경영 사항을 공시하였습니다. 췌관선암환자에서 절제 수술 후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안정성을 평가하는 임상 3상 임상시험계획 신청에 대한 공시입니다. 녹십자셀이 밝힌 임상시험계획의 신청에 대한 구체적인 내용을 살펴보겠습니다. 임상시험 단계는 국내 식약처(MFDS) 임상시험 제3상입니다. 대상질환은 췌관선암 환자에서 절제 수술 후 젬시타빈 병용 보조 요법 항암치료제입니다. 임상시험 신청일은 2020년 7월 6일입니다. 임상시험기관은 대한민국 내 15개 기관을 대상으로 합니다. 임상시험 등록번호는 임상시험 계획 승인을 .. 2020. 7. 6.
한국콜마, CMO 영업양도 관련 일정 미확정 공시 분석 한국콜마, 제네릭 CMO 영업양도 관련 주주총회 연기로 전체적인 일정 변경 한국콜마는 지난 5월 27일에 영업양도결정에 대한 공시를 하였습니다. 당시 공시에서는 7월 31일을 영업양도기준일로 한다고 하였습니다. 하지만 7월 3일 정정공시를 내면서, 양도기준일을, 주주총회예정일 등 모든 일정을 미확정으로 정정하였습니다. 영업양도결정에 대한 공시를 번복하는 것은 아닙니다. 다만, 주주총회 특별결의 일자가 미확정됨에 따라 전면적으로 모든 일정을 미확정으로 하였습니다. 한국콜마의 영업양도 결정에 대하여 자세히 분석해보겠습니다. 양도영업은 제약사업부문입니다. 이는 의약외품인 치약 사업은 제외된 부문입니다. 구체적으로는 제3자로부터 의약품의 제조 및 생산을 위탁받아 이를 제조 및 생산하여 제3자에게 공급하는 사업,.. 2020. 7. 4.
크리스탈, 코로나19 카모스타트 임상 2상, 분자표적항암제 췌장암 임상 1/2상 관련 분석 크리스탈이 코로나19 카모스타트 임상 2상 시험계획 승인을 받았습니다. 그리고 분자표적항암제 췌장암 임상1/2상 시험결과를 유럽종양학회에서 발표합니다. 이에 대한 내용을 정리해봤습니다. 1. 코로나19 바이러스 감염이 확진된 환자에서 카모스타트의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획 승인 크리스탈이 투자판단 관련 주요 경영사항을 공시하였습니다. 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염이 확진된 COVID-19 환자에서 Camostat의 유효성 및 안정성을 평가하는 임상 2상 시험 계획 승인을 받았다는 내용입니다. 이에 대하여 구체적인 내용을 살펴보겠습니다. 임상승인기관은 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)이고, 임상시험의 단계는 임상 2상입니다. 2020년 5월 26일에 임상 신청을 하.. 2020. 7. 2.
코닉글로리, 최대주주 변경에 대한 분석, 주가 전망은? 코닉글로리가 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 체결 공시를 하였습니다. 변경된 최대주주에 대한 분석 및 향후 추가 전망을 해보도록 하겠습니다. 코닉글로리가 6월 30일 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 체결 공시를 하였습니다. 코닉글로리는 거래소로부터 지난 26일 최대주주 지분 및 경영권 매각 추진설에 대한 조회공시 요구를 받았습니다. 당일 코닉글로리는 검토 및 진행 중에 있으나, 아직 구체적으로 결정된 것은 없다는 답변을 하였습니다. 아울러 추후 구체적인 사항이 결정되면 재공시를 하겠다고 하였습니다. 이번 공시는 그에 대한 후속 공시라고 판단됩니다. 구체적으로 이번 공시를 살펴보겠습니다. 코닉글로리의 최대주주인 조명제가 JOY FRIENDS PTE LTD.외 2에 주식 4,722,4467.. 2020. 6. 30.