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투자분석/제약, 바이오131

셀트리온헬스케어, 렉키로나주 매출 영향 분석 1Q21 Review: 트룩시마공백이아쉬웠던실적  1Q21 매출액3,563억원(-0.2%, 이하YoY), 영업이익315억원(-43.6%) 기록하며매출컨센(3,748억원)하회  북미향트룩시마의공급계획조정에따른일시적인매출감소가실적부진의원인 2Q21E Preview: 트룩시마매출정상화+ 신제품효과  2Q21E 매출액은4,201억원(+0.0%), 영업이익은1,022억원(+17.7%)을기록하며1Q21 대비양호할전망  북미트룩시마매출이예전수준으로정상화되며, 신제품유플라이마매출성장기대  3개제품모두마진율높은제품들이기에수익성개선에도크게기여할것 투자의견Buy, 적정주가140,000원제시 셀트리온헬스케어 일봉 셀트리온헬스케어 주봉  2분기부터 파키스탄렉키로나 수출실적반영시작(추정치미반영), 타국가수출기대감도존재.. 2021. 5. 28.
메지온, 유데나필 NDA 신약허가신청 Filing 완료 공시 유데나필(Udenafil) 신약허가신청(NDA) Acceptance (Filing) 완료 1) 신청품목 : Udenafil 2) 신청 제출 기관 - FDA (미국 식품의약국) 3) 접수(Filing) 확정일 : 2021년 5월 25일 (미국 시간) 4) 내용 - 지난 3월 26일(미국 시간), FDA (미국 식품의약국)에 재제출한 신약허가신청에 대한 접수 완료 전자공시 투자판단 관련 주요 경영사항 NDA Filing 완료 안내 메지온 일봉 메지온 주봉 기다리던 Jurvigo의 NDA re-submission 메지온은 미국시간 지난 26일 PDE-5 억제제 Jurvigo의 신약허가 승인을 위해 미국 FDA에 NDA 제출을 완료했음을 밝혔다. 회사는 2020년 6월 이미 한차례 NDA를 제출하였으나 지난 8.. 2021. 5. 26.
알테오젠, ALT-L9 국내 임상 1상 프로토콜 분석 아일리아 프리필드 제형으로의 변화 트렌드. 알테오젠 경쟁력 부각 현재 알테오젠을 비롯해 다수의 바이오시밀러 개발사들이 개발 중인 황반 변성 치료제 ‘아일리아’ 시장에서 기존 바이알 제형이 아닌 프리필드 시린 지 제형으로의 트렌드 변화가 포착되고 있다. 아일리아의 오리지널 개발 사인 리제네론은 2019년 프리필드 시린지 제형으로 출시, 2020년 전체 아 일리아 매출의 약 75%를 차지할 만큼 빠르게 전환이 이뤄지고 있다. 알테오젠 일봉 알테오젠 주봉 프 리필드 시린지 제형은 환자 및 의료인에 대한 높은 편리성을 제공한다는 측면에서 장점을 지닌 만큼 향후 리제네론은 유럽 내 바이알 제형 생산을 중단하고 100% 프리필드 시린지 제형으로 전환할 계획을 밝힌 바 있다. 알테오젠은 지난 4월 아일리아 바이오시밀.. 2021. 5. 26.
엠아이텍, 글로벌 Top 5 비혈관용 스텐트 전문 기업 국내 1위 비혈관용 스텐트 전문 기업 엠아이텍은 1991년 설립되었으며, 비혈관용 스텐트, 비뇨기 과 쇄석기, 혈당측정기 등을 제조 및 판매하는 의료기기 전 문업체다. 2020년 기준 제품 및 상품별 매출 비중은 스텐트 72.1%, 쇄석기 4.1%, 혈당측정기 1.1%, 내시경 8.7%, 기타 14.0%이다. 주목할 부문은 비혈관용 스텐트다. 국내 최초로 개발했으며, M/S 약 35%로 1위를 차지하고 있다. 약 300여 개의 다양한 제품 포트폴리오를 바탕으로 해외 시장 점유율 을 확대 중이다. 국내외 매출 비중은 국내 26.6%, 해외 73.4%이며 아시아가 40.0%로 가장 많은 비중을 차지한다 엠아이텍 일봉 엠아이텍 주봉 글로벌 경쟁력 강화로 점유율 지속 확대 중 세계 비혈관 스텐트 시장 규모는 2.. 2021. 5. 26.
젠큐릭스, 유방암, 페암, 간암, 대장암 진단업계 강자 기업개요 숨어있던 진단업계 강자. 젠큐릭스는 ‘20년 6/25일 코스닥에 상장한 액체생검/분자진단 전문기업이다. ①유방암 재발위험을 진단(예후진단)하는 ‘GenesWell BCT’의 식약처 허가를 완료하고 6월 본격적인 판매를 앞두고 있으 며, ②폐암 EGFR 유전자 변이를 검사(동반진단)하는 제품인 ‘Droplex EGFR’도 허가를 받아 판매 하고 있다. 또한 ③간암과 대장암을 사전에 진단(조기진단) 할 수 있는 제품인 ‘HEPA eDX’와 ‘COLO eDX’를 개발 중이며, 내년 상반기 허가를 목표로 하고 있다. 젠큐릭스 일봉 젠큐릭스 주봉 간암, 대장암 조기진단 제품의 파급력은 상당할 것 조기진단은 환자가 아닌 일반인을 대상으로 검사할 수 있는 광범위한 진단법이다. 따라서 시장규모가 크고, 제품 .. 2021. 5. 25.
렉키로나주 '셀트리온' vs 나파벨탄 '종근당' vs 카나브 '보령제약' 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’의 해외 판매가 기대되 는 시점입니다. 기존 바이오시밀러 개발능력을 바탕으로 최초로 개발한 항체신약으로 해외 판매시 높은 수익이 기대됩니다. 종근당은 2020 년 20%의 매출 고성장을 시현한 국내 제약 영업력 1 위 업체입니다. 최근 코로나치료제 ‘나파벨탄’의 긴급사용 허가신청이 거절 됨에 따라 기대감이 감소되었습니다.‘나파벨탄’은 약물재창출의 방법으로 허가를 획득해도 동사의 성장에 영향은 제한적이었습니다. 제약산업 본업 에 경쟁력을 가진 동사에 대한 재평가가 필요합니다 보령제약이 29.5%의 지분을 가지고 있는 면역세포치료제 개발업체인 바 이젠셀이 현재 상장을 준비하고 있습니다. 지난 12 월 림프종 치료제에 대한 공동투자 및 독점판매 계약을 체결해 상.. 2021. 5. 24.

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