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투자분석/제약, 바이오131

한미약품, 스펙트럼 특허침해 소송 피소, 벨바라페닙 2021 ASCO 초록 4일(금) 파트너사 스펙트럼 특허침해 소송 피소 공시 한미약품의 호중구감소증 바이오신약 롤론티스의 라이선스 파트너인 스펙트럼을 상대로 사노피의 자회사 바이 오베라티브(Bioverativ Therapeutix)가 특허침해 소송 제기 바이오베라티브는 미국 델라웨어 법원에 롤론티스와 관련된 3건의 특허권 침해를 주장하는 내용의 소송 제기와 손해배상 청구 및 가처분 신청 스펙트럼은 2012년 한미약품과 롤론티스에 대한 라이선스 계약 체결에 따라 한국, 중국, 일본을 제외한 지역에 대해 글로벌 개발 및 판권 보유 중. 해당 계약서 상 ‘제 3자로부터 제기되는 특허 침해 소송에서 스펙트럼은 면 책 받는다’는 조항이 포함 한미약품 일봉 한미약품 주봉 롤론티스에 대한 가처분 인용 가능성은 낮은 것으로 판단 의약품에 대.. 2021. 6. 6.
레고켐바이오, 링커기술 기반 ADC 신약개발 전략, 플랫폼 L/O 2021년 플랫폼 L/O 2~3개, 자체 링커+톡신 기반 Pipeline수 대폭 확대 예상 레고켐바이오는 경쟁력 있는 링커+톡신기술를 보유하고, ADC부문에서 다양한 전략을 통 해서 기업가치를 레벨업 시킬 수 있을 것으로 평가된다. 첫째, 2021년내 플랫폼 중심 2~3개 L/O 여전히 유효하다. 2021년 상반기가 지나가면서 연초 제시 되었던 2~3개 L/O의 불확실성이 제기 될 수 있지만, 하반기까지 성사 가능한 상황이다. 현재까지 개발된 Pipeline은 대부분 L/O된 상황이라 2021년 하반기에는 플랫폼 중심 L/O이 될 것이다. L/O 파트너는 다양한 규모의 제약 바이오기업 대상으로 진행할 것 이다. 둘째, 중국 포순제약에서 진행하는 유방암 항암제(LCB14. HER2 ADC)의 임상1a상이 .. 2021. 6. 5.
에스비바이오센서 IPO 공모 분석, 진단키트 관련주 체외진단 전문 기업. COVID-19 진단키트로 퀀텀점프 - 에스디바이오센서는 체외진단 전문 기업으로, 신속진단, 분자진단, 형광면역진단, 자가혈당진단 제품 라인업 보유 - COVID-19 진단검사 수요 증가에 따라 폭발적인 성장 시현 - 동사의 신속검사키트 Standard Q는 Roche 및 국제기구와의 공급 계약을 통해 주요 국가에 납품되고 있음. 2020년 COVID-19 관련 매출 비중은 86% 수준 - 2020년 기준 지역별 매출 비중은 유럽 41%, 인도 32%, 아메리카 10%, 아시아 7%, 아프리카 5%, 한국 3%로 매출의 97%가 해외에서 발생 - 주요 경쟁사로는 Abbott, Siemens, Becton & Dickens가 있음 올해에도 지속될 진단키트의 인기 - 2021년 1분기 .. 2021. 6. 4.
한국비엔씨, 에스테텍 관련주, 안트로퀴노놀 미국 2상 진행 현황 신규 에스테틱 제품 및 의료용 생체재료 매출 호조 신규 에스테틱 제품군인 톡신(비에녹스), 더마 코스메틱(아이스트) 매출 호 조세. 코로나19 여파로 수출 직격탄을 맞은 HA필러 매출 예년 대비 부진. 유착방지재(하이베리), 창상피복재(젠타큐), 조직보충재(콜라플레오) 중심의 의료용 생체재료 견조한 성장세 확인. 코로나 치료 후보물질 '안트로퀴노놀' 미국 2상 'DMC' 결과 '긍정' 한국비엔씨가 코로나19 치료 후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)에 대해 미국 FDA에서 승인받아 실시중인 임상2상시험 진행현황을 3일 공식 발표했다. 회사 측에 따르면 지난 1월 16일 피험자중 20명에 대한 1차 DMC 결과를 긍정적으로 확인하고 2월 미국 페루 아르헨티나로 임상시험센터를 확대하는 변경승인을.. 2021. 6. 3.
임상 재개 바이오 신약 관련주, 한올바이오파마 vs 강스템바이오텍 한올바이오파마 잠재 시장성 높은 두 개의 글로벌 후기 임상 Pipeline 가치 복원 필요 • HL161 TED 2b상에서 문제가 된 LDL 콜레스테롤 수치 상승은 작용기전 특성상 TED 질환 특이적 부작 용일 가능성 높아 후속 임상 재개 가능할 것으로 보임. 예상보다 임상 재개 시점 늦어지긴 했으나, 상반 기 내 긍정적인 방향으로 전개 기대 가능. 모회사인 Roivant(지분율 57.5%) 상장 준비 단계에 있던 3 월초 Immunovant 주식 공개 매수 계획을 밝힌 것이 긍정적 시그널. 공개 매수 가격 공개되지 않았으 나, HL161 임상 중단 이전 높게 형성되어 있던 Immunovant 기업가치 수준 고려시 프리미엄 거래 예 상. Roivant 3Q 중 스팩합병을 기업가치 $7.3B에 상장 예정... 2021. 6. 3.
코스맥스엔비티, 건기식 원료개발 턴어라운드 관련주 1분기 순조로운 출발 1분기 연결기준 매출액은 696억원(yoy +14.1%), 영업이익 22억원(yoy 흑전, opm 3.1%)으로 시장 기대치를 상회했다. 비교적 동사의 비수기인 1분기에 연결실적이 흑자 전환 한 것은 고무적이며, 당분기 부정적 환율영향과 일회성 판관비용 발생으로 국내 별 도 실적이 다소 부진했던 것을 감안하면 더욱 긍정적인 실적이다. 동사의 연결 실적부담 요인이었던 미국과 호주는 각각 전년동기비 매출액은 yoy +52%, +15%성장했고, 영업적 자는 17억, 12억 감소한 -38억, -6억 적자로 마무리했다. 코스맥스엔비티 일봉 코스맥스엔비티 주봉 2021년 국내 견조, 해외 자회사 실적 개선 전망 21년 연결 매출액 3139억원(yoy +18%), 영업이익 142억원(yoy 흑전.. 2021. 6. 2.