풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정) (2021.8.2)
풍문 또는 보도의 내용: 삼천당제약 "삼천당제약, 세계 최초 경구용 코로나 19 백신개발에 글로벌 제약사와 3000억 투자 협의 중"
풍문 또는 보도의 매체: 2021.5.7 이투데이
본 공시는 2021년 5월 6일(목) 이투데이에서 보도한 “삼천당제약, 세계 최초 경구용 코로나 19 백신개발에 글로벌 제약사와 3000억 투자 협의 중”에 대한 해명 공시(미확정)관련 재공시 입니다.
- 당사는 해외 백신 개발 파트너사와 코로나 백신 원료 공급 관련 MTA(Material Transfer Agreement/파트너사의 원료를 공급받아 경구용 제품의 비임상 및 임상 제품을 제조하기 위한 계약)를 체결한 이후 알파(영국) 및 베타(남아공) 바이러스까지 추가한 경구용 백신 제형을 완성하였습니다.
- 이후 델타(인도) 변이의 세계적 확산으로 인해 파트너사에서 현재 제형 완성된 경구용 백신이 델타(인도) 변이에도 효능이 있는지 추가 시험을 하자는 요청이 와서 시험을 진행중입니다.
- 추가적으로 임상 기간 단축을 위한 방안을 규제기관과 협의한 결과, 규제기관으로부터 긍정적인 답변을 수령하였습니다.
- 현재 북미, 인도 및 제3국가, 유럽 파트너사들과 비즈니스 관련 협의를 진행중입니다.
- 향후 관련 사항들이 구체적으로 확정되는 시점 또는 3개월 내에 재공시 하겠습니다.
재공시 예정일: 2021-11-01
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경구용 인슐린과 코로나 백신 개발을 위해 글로벌 제약사와의 협상 중
동사는 5월 4일 조회공시를 통해 경구용 인슐린과 코로나 백신의 임상 1상부터 글로벌 제약사의 투자로 진행하겠다고 하였음.
인슐린을 투여받는 환자는 매일 주사의 불편함 을 느껴야하기 때문에 경구용 제제에 대한 니즈가 확고함. 코로나 백신의 경우, 집단면 역이 어려워 매년 백신 접종이 필요하다는 전문가 의견에 따라 대량생산이 상대적으로 용이한 경구용 백신에 대한 니즈 또한 큼. 다만 경구용 인슐린은 위, 장에서 소화된다 는 기술적 한계와 경구용 백신은 변이에 대한 신속한 대응이 어렵다는 한계가 있음. 이 러한 한계를 극복할 수 있다면 기술적 잠재력은 충분하다고 판단함. 현재 논의 중인 계 약은 JV를 포함한 전략적 투자, 공동개발 등이며, 원료의약품을 제공받아 동사가 완제 를 생산하는 방식임. 이를 통해 동사는 파이프라인의 임상비용 및 S-Pass 기술료, 매 출에 대한 일정 로열티 등을 수령할 수 있음
글로벌 제네릭 수출이 본격 반영되는 내년부터 실적 성장 가능
동사는 국내 점안제 생산 1위 기업으로 2016년부터 점안제 중심의 글로벌 제네릭 공급 계약을 체결한바 있음. 지난 4월 일회용 녹내장 개량신약의 독일 판매 승인을 기점으로 내년 미국 승인 5건이 계획되어 있음. 첫 공급계약 이후 올해 첫 제품 출시를 앞두고 있음.
올해는 매출 인식이 미미하겠지만 계획대로 미국에 출시까지 이어진다면 향후 실 적은 크게 개선될 것으로 예상됨
매수의견 유지, 목표주가 9% 하향 조정한 62,000원
동사는 2019년 아일리아 바이오시밀러의 일본 판권 계약 이후 지금까지 신규 계약을 성사시키지 못하고 있음. 글로벌 계약은 상대 기업과 긴 합의가 수반되어야 하는 만큼 오랜 시간이 걸릴 수 있음을 감안하여야 함. 이에 동사에 대한 투자의견은 매수로 유지 함.
다만 작년 11월부터 일회용 점안제 급여 인하(제품별로 상이. 24% 이상)로 동사와 연결자회사인 디에이치피코리아의 실적 감소가 예상되어 실적 추정치를 하향 조정하며 목표주가를 9% 하향 조정함
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