인스코비 주가, 아피매즈 미국 투자유치 나스닥 상장 분석

아피메즈USA 투자 유치 성공 관련 코멘트

 

현대차증권, 엄민용 애널리스트, 2021.10.1

 

아피메즈 USA 투자유치 성공, NASDAQ 상장 추진 발표, 밸류에이션 1 억달러 평가 관련 코멘트

 

-자회사 아피메즈USA는 자체 개발 이탈리안 꿀벌독(Apis melifera venom) ‘아피톡신’ 신약의 미국 임상 3상을 위해 미국 바이오 전문 투자은행(비공개)을 통해 시리즈A 800만달러 유치를 성공

 

 

-9월 30일 언론기사에서 아피메즈USA 가치를 약 1억달러(한화 1,200억원) 밸류에이션 받았다고 명시된 부분은 9억 1,000만달러(약 1조원) 평가액이 1억달러로 하향된 것이 아님

-1억달러 밸류에이션 사유는 주간사인 미국 투자은행(비공개)으로부터 시리즈A 투자 유치에 대한 지분율에서 이점을 주는 목적으로 전략적 딜 구조 가짐 -투자 유치를 결정한 미국 투자회사 A는 2022년 아피메즈USA의 NASDAQ 상장을 위한 주간사 로 임상 3상 진행을 위한 공모와 동시에 IPO 준비도 본격화 예정 발표

 

 

-임상 관련 필요 추가 자금 약 580억원은 미국 제약사 및 투자 기관들에게 공모를 추진 예정

 

아피메즈 USA 의 아피톡스 신약, 다발성경화증(MS) 미국 임상 3 상 평가 방법

 

-다발성경화증은 자가면역질환의 일종으로 환자의 면역체계가 건강한 신경 세포를 공격하며 발 생, 특히 시신경 손상으로 시각 장애, 보행 등 운동 및 감각 장애 등을 일으키는 난치성 질환

 

 

-‘아피톡스’는 이미 미국 FDA로부터 임상 3상 IND까지 승인된 상태로 468명 대상으로 약 20개 임상센터에서 6개월 간격으로 2세트로 진행 예정, 빠르면 11월 임상 3상 개시 가능

-1차 지표인 확장형 장애척도 점수(EDSS, Expanded Disability Status Scale)는 지난 40년간 MS의 1차 지표로 다발성경화증의 진행 정도를 측정하기 위한 표준화된 시스템

-EDSS는 근육 움직임과 강도, 안구 운동과 말하기, 삼키기, 촉각 및 통증 감각, 장 및 방광 기능 등의 장애 점수를 0-10까지 채점하여 낮을수록 효과가 높은 것으로 평가

 

 

-2차 지표인 MSFC(Multiple sclerosis functional composite) 또한 환자의 보행 지수, 팔 운동 기능 등을 채점하는 정량 측정법으로 이 또한 결과 확인이 빠르게 진행 가능

 

아피메즈 USA 의 아피톡스는 휴미라, 레미케이드와 같은 기전, 적응증 확대 측면에서 장점

 

-‘아피톡스’ 내 멜리틴 성분이 체내 면역반응을 일으키는 TNF-α 작용을 억제하여 자가면역질환을 치료, 블록버스터 휴미라, 레미케이드의 TNF 작용 억제 기전과 동일한 치료 기전 가짐

 

 

-TNF 억제를 통해 류마티스 관절염 및 다양한 자가면역질환에 적응증 확대가 가능하며, FDA로부 터 임상 단계 면제가 계속적으로 면제 될 것이므로 빠른 적응증 확장도 기대

-또한 다발성경화증 환자 대상 임상이 미국에서 본격 추진되며 글로벌 제약사들과 논의도 본격화 될 것으로 기술이전 계약 기대감 주목